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氣流可視化裝置KCV-M01在潔凈室里的運(yùn)用

發(fā)布時(shí)間：2024-08-17　點(diǎn)擊量：271

氣流可視化裝置KCV-M01在潔凈室里的運(yùn)用

無菌藥品是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢測(cè)項(xiàng)目的制劑和原料藥，包括注射劑、眼用制劑、無菌軟膏劑、無菌混懸劑等。目前工程中，以注射劑產(chǎn)品為主的廠房占據(jù)了很大的比重。


無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理中，人員及其活動(dòng)被視為重大的污染源。一方面通過人員對(duì)環(huán)境的污染間接影響產(chǎn)品帶菌量，另一方面，某些生產(chǎn)操作中，人員與物料或藥液有可能相互接觸，從而直接污染產(chǎn)品。
生產(chǎn)設(shè)備的狀況、尤其是對(duì)降低藥液帶菌量有顯著作用的過濾器、送風(fēng)風(fēng)速、灌裝線上氣流流型等，也對(duì)產(chǎn)品滅菌前微生物污染水平產(chǎn)生影響。

因此無菌生產(chǎn)中，潔凈空氣對(duì)暴露產(chǎn)品、與產(chǎn)品直接接觸的包裝材料的直接吹拂是至關(guān)重要，是確保產(chǎn)品不受污染的重要措施。


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它利用純凈水產(chǎn)生大量細(xì)霧，不會(huì)污染潔凈環(huán)境，使通常無法看到的潔凈室內(nèi)的氣流可視化成為可能。

氣流可視化裝置是一種利用純水產(chǎn)生大量細(xì)霧以三維可視化空間中氣流的裝置。為了改善清潔環(huán)境，確定灰塵和異物的來源非常重要。為了找出根本原因，首先重要的是管理攜帶致病物質(zhì)的“氣流"。然而，“氣流"無法用肉眼看到，即使用風(fēng)速計(jì)測(cè)量風(fēng)速和風(fēng)向，信息也只是點(diǎn)的形式，并且無法在三維空間中目視確認(rèn)氣流。這個(gè)裝置解決了這個(gè)問題。

特征

  • 輕巧緊湊的設(shè)計(jì)使其易于移動(dòng)。由于攜帶方便，可用于測(cè)量各種場(chǎng)所的氣流。

  • 由于它不是固定型，因此可用于多種目的，例如確定異物污染原因和檢查氣流。

  • 風(fēng)量調(diào)節(jié)功能可讓您實(shí)現(xiàn)接近于零的微風(fēng)，讓您在三個(gè)維度上可視化并檢查哪怕是最微小的氣流。

  • Kotohira 的氣流可視化設(shè)備可以確認(rèn)使用傳統(tǒng)氣流可視化設(shè)備難以識(shí)別的內(nèi)容。

  • 除了設(shè)備內(nèi)部的水箱外，水瓶中還可以儲(chǔ)存水，在風(fēng)量設(shè)置為最大的情況下，可連續(xù)運(yùn)行約 60 分鐘?？捎糜诖罂臻g

  • 即使在由于儲(chǔ)存的水量而難以測(cè)量的地方，它也有望發(fā)揮作用。

  • 示蹤劑可用純水，不污染潔凈環(huán)境。

  • 即使在食品工廠等需要時(shí)刻保持高衛(wèi)生環(huán)境的場(chǎng)所，也能在保持高衛(wèi)生環(huán)境的同時(shí)使用。

  • 通過優(yōu)化超聲波振動(dòng)，我們已經(jīng)能夠產(chǎn)生 2 至 5 μm 級(jí)的細(xì)霧。

  • 細(xì)小的霧氣甚至可以防止最輕微的氣流逸出，這對(duì)于傳統(tǒng)產(chǎn)品來說是困難的。

目的

  • 識(shí)別導(dǎo)致缺陷的異物污染源

  • 確認(rèn)噴漆室附近有湍流

  • 檢查每個(gè)房間的壓差

  • 確認(rèn)污染空氣回流

  • 加工、包裝等關(guān)鍵工序的氣流驗(yàn)證

  • 檢查電源箱、控制面板等熱源的向上流動(dòng)

  • 局部潔凈室夾帶氣流的確認(rèn)